Consultoría regulatoria especializada

Transformamos el cumplimiento en confianza.

Acompañamos a empresas de sectores regulados a cumplir la normativa sanitaria, minimizar riesgos y desarrollar sus proyectos con respaldo técnico.

¿Quiénes somos?

ASREFAT Regulatory Consulting es una empresa especializada en soluciones técnicas, estratégicas y orientadas a resultados para la industria farmacéutica, dispositivos médicos, cosméticos, productos de higiene, alimentos y otros sectores regulados.

Nuestro compromiso

Brindar soluciones regulatorias confiables que permitan cumplir la normativa sanitaria vigente, minimizar riesgos y ejecutar proyectos con seguridad, eficiencia y respaldo técnico.

Nuestros servicios

Soporte integral para cada etapa del cumplimiento sanitario y regulatorio.

AR

Asuntos Regulatorios

  • Registros y notificaciones sanitarias.
  • Modificaciones y renovaciones.
  • Permisos y certificaciones.
  • Acompañamiento técnico ante ARCSA.
FV

Farmacovigilancia

  • Implementación de sistemas.
  • Auditorías especializadas.
  • Responsable tercerizado.
  • Gestión de riesgo e inspecciones.
TV

Tecnovigilancia

  • Implementación de sistemas.
  • Auditorías de tecnovigilancia.
  • Investigación de incidentes.
  • Vigilancia postcomercialización.
SG

Gestión de Calidad

  • ISO 9001 e ISO 13485.
  • Gap Analysis.
  • Diseño y control documental.
  • Preparación para auditorías.
BP

Buenas Prácticas

  • Buenas Prácticas de Manufactura.
  • Almacenamiento y distribución.
  • Transporte de productos regulados.
  • Permisos de funcionamiento.
AC

Acompañamiento Integral

  • Diagnóstico de necesidades.
  • Plan de trabajo personalizado.
  • Seguimiento técnico continuo.
  • Preparación para inspecciones.